你可能不太想肺结核。在成长过程中，我只在历史书上读到它，在那里它通常被称为消费，它缩短了诗人约翰济慈、剧作家安东契诃夫和勃朗特所有兄弟姐妹等名人的生命。这是一种细菌性疾病，主要生活在肺部，但如果不及时治疗，它会扩散到全身。
就在19世纪之交，估计每年有7万人死于肺结核。即使在今天，如果没有像抗生素这样的现代医学，它也会杀死大约一半的受影响者。
然而，有了现代医学，肺结核是完全可以治疗的。但我们还没有成功地把它载入史册。它每年仍然造成超过一百万人死亡，主要在东南亚、非洲和西太平洋地区。2020年，它夺走了1万人的生命，成为仅次于Covid-5的第二大致命传染病，经过多年的普遍下降，在过去一年中，结核病死亡人数开始上升。
我们能做些什么来改变这种状况？有一种结核病疫苗，可将对该疾病的活动病例的易感性降低约60%。不懈的运动确保了它是世界上管理最多的注射之一，而药物的直接观察疗法（DOT）方案是对病人的高效治疗。
但这并不意味着我们的工作已经完成;1万人的死亡仍然太多了，只要结核病传播，它就会增加疾病产生多重耐药性的机会，使其更难用药物治疗。
更好的疫苗
对抗击结核病产生巨大影响的一件事是更好的婴儿疫苗 - 并且有一些候选疫苗正在开发中。最近，我从非营利组织1DaySooner的非洲分部1Day Africa那里听说，马拉维正在努力对一种有前途的新结核病疫苗进行人体挑战试验，该部门致力于更快地开发疫苗并确保世界上每个人都能获得疫苗。
人体挑战试验的逻辑是这样的：通常，疫苗是通过给很多人接种疫苗来测试的，然后等到其中一些人自然接触这种疾病。但这可能意味着审判将持续数年，在此期间有数百万人死亡。因此，对于某些疫苗，直接测试更有意义：志愿者接种疫苗几周后，他们暴露于传染病并监测他们是否生病（并确保他们获得康复所需的医疗）。
挑战试验已被用于疟疾和霍乱等疾病。但它们通常不是针对结核病进行的，部分原因是该疾病的长潜伏期和漫长的治疗过程使此类试验变得棘手。特别是，很难确定结核病例是否消失，因此很难知道没有无辜者被感染的风险。
然而，多年来，结核病研究人员一直认为，人类挑战模型可以显着加速更好的结核病疫苗的研究和开发。“人体挑战试验的替代方案非常非常昂贵，”1Day Soone r总裁Josh Morrison告诉我。由于受结核病影响的人大多是穷人，制药公司或富裕国家政府不太可能提供所需的深不可测的资金。
人体挑战试验更快，在许多情况下信息量更大，而且更实惠。这就是为什么许多研究人员认为好处大于风险。
“人类挑战模型可能会改变结核病疫苗开发领域，就像疟疾人类挑战模型对疟疾疫苗所做的那样，”2014年的一篇论文认为。2022年的预印本试图估计这些益处的规模，并发现它们是巨大的：“即使加快结核病疫苗授权的概率很小，[C]hallenge模型也具有巨大的预期人道主义价值，在未来十年内挽救了33，000至1，375，000人的生命。
马拉维-利物浦的合作
目前还没有结核病人体挑战试验，在进行之前需要大量的机构签字。但1Day Africa的主管Zacharia Kafuko告诉我，在改变这种状况方面终于取得了进展。它来自马拉维 - 利物浦惠康信托临床研究计划（MLW），该计划位于马拉维布兰太尔。
MLW是一家世界级的研究型医院，拥有许多令我兴奋的工作，从疟疾疫苗到血吸虫病治疗，再到抗生素耐药性和耐药性疾病的研究。每隔几年，伦敦皇家学院就会向一位领先的结核病研究人员颁发一个奖项——该奖项早在1895年就颁发给了一位。2022 年的获奖者是 MLW 临时主任亨利·姆万登巴博士。
MLW之前曾在布兰太尔对其他疫苗进行过挑战试验，Kafuko说，布兰太尔的当地社区热衷于参与 - 如果有的话，对这项研究的批准需要这么长时间感到恼火。
“他们实际上想知道为什么需要这么长时间，为什么它必须得到英国研究人员的批准，”Kafuko告诉我。“他们认为这项研究应该在非洲率先进行。必须从疫苗中受益的人就在这里。
在 2020 年的一篇论文中，MLW 的研究人员正在开展肺炎球菌疫苗的人体挑战试验，与布兰太尔的研究人员和当地居民进行了焦点小组讨论，发现当地居民普遍赞成和兴奋在他们附近而不是遥远的欧洲进行的研究。“进行研究确实是正确的[…]我们这里的药物是在欧洲开发的，也许是因为气候和我们身体的差异;这些药物在这里不起作用，“一位村长说。
不幸的是，用于这项研究的许多医疗设备都来自英国，那里的许可更难获得，伦理审查可能需要很长时间。英国研究人员还拥有进行人体挑战试验的专业知识，这对于向前推进至关重要，并且可以获得减毒结核病菌株，这可能是人体挑战试验的首选。此外，卡夫科告诉我，许多非洲医学伦理委员会认为，只有在富裕国家也获得批准的情况下，他们才有责任批准研究：“他们已经习惯于认为他们只能批准其他地方批准的东西。因此，在西方伦理审查完成之前，不会发生太多事情。
与我交谈过的1DayAfrica和MLW代表听起来对此有点沮丧 - 我认为他们应该这样做。在马拉维，人们眼睁睁地看着他们的亲人死于肺结核。正是在马拉维，人们已经站出来自愿帮助测试一种可以改变这种状况的疫苗。在马拉维，医生和护士已经准备好进行这项试验。
还有很多事情需要弄清楚。应使用哪种结核病菌株？我们可能从减毒菌株中学到的东西更少，但它们对参与者和旁观者来说都更安全。这项研究应该在利物浦还是马拉维进行？“这些选择既棘手又复杂，但西方关于这些选择的决定使得进行试验变得非常困难，受影响的人似乎想要向前推进，”莫里森告诉我。
应该有可能更好地平衡这些问题，并以应有的紧迫性对待结核病研究。首先，鉴于巨大的道德成本——每年有 1 万人死亡——英国的道德审查应该加快！— 未能解决结核病问题。如果布兰太尔的团队已经准备好了，我认为英国应该确保自己的审查过程，不会最终延迟MLW同事准备进行的关键研究。
从更大的角度来看，我认为富裕国家应该考虑制定标准（通过不批准资金，分享专业知识，并在我们自己的伦理审查完成之前发送研究所需的医疗设备）的影响，通过这些标准，直接面临传染病的其他国家的人们可以组织起来进行关键的科学研究来对抗它们。
我不知道看着我所爱的人死于结核病是什么感觉。因此，如果知情的人说他们准备通过人体挑战试验来加速疫苗开发，我认为我们的工作是问他们我们如何才能最好地提供帮助。
椰有料原创，作者：小椰子啊，转载请注明出处：http://www.studioyz.com/1640.html
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