Covid-19在美国再次呈上升趋势，新病例超过450万例，死亡人数每周攀升至5000例。但是，医院将不得不面对今年的冬季激增，而没有有价值的工具。
19月下旬，美国食品和药物管理局撤销了对贝替洛维单抗（一种针对Covid-2的单克隆抗体治疗药物）的紧急使用授权，因为它对导致Covid-19的SARS-CoV-1病毒的最新变种无效。现在，没有针对 BQ.1 和 BQ.1.<> 的单克隆抗体治疗方法了，BQ.<> 和 BQ.<>.<>. 是目前导致大多数新感染的 omicron 变体的亚变异体。
单克隆抗体是免疫系统蛋白质的合成版本，可精确靶向病毒，防止其入侵细胞并标记其被白细胞破坏。
它们已成功用于治疗全国各地的严重 Covid-19 病例。前总统唐纳德·特朗普在患有 Covid-19 时接受了 Regeneron 开发的单克隆抗体组合治疗。但随着病毒的变异，旧的抗体疗法失去了效力，必须开发新的抗体疗法。
雪上加霜的是，医院现在正在应对其他感染的激增，包括RSV（呼吸道合胞病毒）和二十年来最严重的流感季节，进一步限制了他们的能力。
仍然有 Covid-19 疗法仍然有效，并且仍然可以首先预防感染。但是，如果没有单克隆药物作为后盾，一些最脆弱的人群将面临更大的痛苦和死亡风险。
单克隆抗体一直是Covid-19应对策略的关键部分
随着人们聚集在室内并旅行度假，Covid-19再次找到了充足的传播机会。值得庆幸的是，Covid-19 的总体死亡率远低于一年前该病毒的 omicron 变种开始扎根时的水平。在接种疫苗和先前感染之间，美国绝大多数人现在对这种疾病都有一定程度的保护。
然而，仍然有很多人仍然容易受到Covid-19的重病和死亡的影响。风险最高的人是那些没有接种过该病毒疫苗的人，约占美国人口的20%。在接种疫苗的人中，老年人、免疫系统受损的人以及住在养老院和监狱的人也面临着更大的疾病伤害率。即使在只经历轻微病程的人中，许多人最终也会出现难以忍受的症状，例如嗅觉、呼吸和注意力不集中，这种现象被称为长期 Covid。
好消息是，Covid-19有有效的治疗方法。最常见的是一种叫做Paxlovid的抗病毒药，它通常是重病高风险人群的第一道防线。还有其他抗病毒药物可用，如瑞德西韦和莫努匹拉韦，但它们对 Covid-19 的效果较差。
由于Paxlovid是一种药丸，患者可以在药房拿起药物并在家中服用。另一方面，单克隆抗体以注射或输血的形式给药，使其成为一种更复杂、更昂贵的治疗方法。
问题在于Paxlovid在感染的前五天最有效，而且患者通常没有得到及时的检测和治疗。许多医生甚至不知道药物在任何给定时间是否可用。有些人不愿意给病人服用，因为担心与其他药物发生危险的相互作用。“Paxlovid可悲，可悲，处方不足，”约翰霍普金斯健康安全中心的高级学者Amesh Adalja说。
的确，Paxlovid可以与其他药物产生有害的相互作用，包括常见的血压药物，精神药物和癌症治疗。但Adalja说，绝大多数药物与Paxlovid无关，在那些有影响的药物中，许多是可以控制的。
尽管如此，如果没有单克隆抗体，有些人不能服用Paxlovid，现在少了一个选择。“我确实认为对于那些药物 - 药物相互作用困难的人来说，这是一个挫折，”Adalja说。
一张照片显示一盒Evusheld在闪亮且无菌的表面上。背景模糊。
Evusheld是一种用于预防Covid-19感染的单克隆抗体疗法。 Jonathan Nackstrand/AFP via Getty Images
单克隆抗体也用于预防高危患者的Covid-19。例如，单克隆抗体方案Evusheld被用作预防措施，以保护对疫苗反应不强烈或免疫系统耗尽的人，如癌症患者和器官移植受者。但 Evusheld 也失去了对 omicron 及其亚种的效力。
对于严重 Covid-19 晚期的患者，例如需要呼吸机的患者，单克隆抗体是增强免疫系统的重要工具。
因此，虽然单克隆抗体并不总是首选治疗方法，但对于面临更大机会的 Covid-19 危险病例的人来说，它们是重要的保护层。没有他们，弱势群体的情况可能会更糟。“风险在于，它可能导致更严重的并发症，”纽约市立大学（City University of New York）卫生政策和管理学教授布鲁斯·Y·李（Bruce Y. Lee）说。
更多的单克隆抗体正在开发中，但这需要时间——而且目标正在发生变化。
研究人员和制药公司已经在努力开发更多靶向 Covid-19 的单克隆药物。“已经有很多调查正在进行中，”西奈山南拿骚传染病负责人Aaron Glatt说。“我希望会有一些即将发生的事情。
挑战在于抗体对它们附着在病毒上的位置非常挑剔。免疫系统产生的许多抗体以SARS-CoV-2的刺突蛋白为目标，这是病毒用来附着在人体细胞上以开始感染过程的刺突蛋白。但病毒一直在变异，刺突蛋白是病原体中变化最快的部分之一。新的变异体很快就会被旧的抗体识别不出来。这就是为什么最新版本的SARS-CoV-2更有可能引起再感染和突破性感染。
顾名思义，对于单克隆抗体，科学家挑选出一种特定类型的高性能抗体并将其克隆作为治疗。这使得单克隆抗体对病毒具有强大的靶向作用，直到病毒的靶标发生变化。
“随着病毒的变异，它将不断改变对单克隆抗体的需求，”格拉特说。
单克隆抗体必须在医疗监督下输血或注射。 Eve Edelheit/The Washington Post via Getty Images
研究人员一直致力于加快这些药物的开发周期，与疫苗一样，监管机构也简化了审批。“我们已经能够加快审查过程并减少一些时间限制，而不会影响证明其有效和安全所需的研究质量，”格拉特说。
但是药物开发总是在追赶一种病毒，这种病毒继续混淆和挫败我们的工具。李解释说，遏制Covid-19仍然需要多层次的战略，包括治疗和公共卫生措施。
他说：“我们在大流行期间看到的一件事是一次过于关注一件事。“对于所有这些，你真的需要让所有这些东西层层叠叠，这已经丢失了。
虽然 Covid-19 远没有以前那么危险，但我们不能掉以轻心。为感染的所有阶段保持治疗工具箱将有助于控制 Covid-19 死亡率。通过口罩、保持社交距离、保持良好卫生和室内通风来控制其传播对于预防感染和限制新变种仍然至关重要。
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